【在线粘度计的应用】原料药APIs生产工艺过程

【在线粘度计的应用】原料药

图片微信图片_20211025091914.jpg


原料药APIs(Active Pharmaceutical Ingredients )是药物制剂生产的前提,在医药产业链的各个环节中,扮演的是基本制药工业原材料的重要角色。原料药的生产工艺包括化学合成、发酵、动植物提取等等。


图片微信图片_20211025091924.jpg


粘度与在线过程仪表


APIs生产优化生产工艺,提高闭环控制


TRACETECH·VISCOSITY


在连续的制药生产中,原材料的生产过程(如搅拌,泵送和填充药品)可以通过使用粘度计进行粘度检测来控制,“粘度”是一个非常关键的过程参数,在原材料品质、生产过程和工艺设备等方面都起到了决定性的作用,可以更好的优化生产工艺及产品质量控制。


在线过程仪表可以更好的反应过程参数,能更及时的反馈过程控制的工艺控制要求,在工艺过程中的在线粘度测量受剪切率及过程温度等因素的影响,这也是实验室粘度值和在线粘度值差异较大的原因。


为更好的实现客户对粘度测量的需求,我们提供了定制化的粘度检测方案。接下来我们从原料药获取的来源来简要介绍在线粘度计在原料药生产工艺过程中的应用。


图片微信图片_20211025091935.jpg




PART.1


化学合成原料药生产工艺


Chemically Synthesized APIs


化学合成原料药是指工业生产过程中各种化学原料在一定条件下通过化学反应生成具有一定药效的产品,再经过洁晶干燥等工序,使其达到药品的各种指标的原料药生产方法。


合成原料药在生产过程中在线粘度计主要用在干燥之前的工艺,一些有粘性的原料药一般选用喷雾干燥模式,喷雾干燥之前物料要在一个合适的粘度范围,从而使喷雾干燥节能且效果最好。




PART.2


发酵类原料药生产工艺


Fermentation APIs


发酵也是原料药生产工艺的重要方式之一,尤其是抗生素类原料药,如强力霉素,土霉素之类。这一类原料药一般通过发酵和化学合成。


在发酵过程中,菌丝的长度是发酵的核心指标,可以通过粘度测量侧面反应。通过加装在线粘度计,可以检测发酵过程,从而优化整个发酵工艺。





PART.3


动植物提取类原料药生产工艺


MAJESTIC MANSION


大自然是天然的化合物宝库,动植物本身,或者通过自身的新陈代谢,产生了许多目前无法合成却对治疗疾病有重要意义的化合物或药物承载体,例如中药以及动植物明胶。


【中药在浓缩蒸发工艺过程中】,“粘度”可以很好的指示物料浓缩的效果,“在线粘度计”可以很好的指示浓缩进程,从而监控整个浓缩反应。


【动植物明胶在生产过程中】,粘度是一个很重要的产品质量指标,通过检测粘度,可以反应产品的最终质量。通过安装在线粘度计,可以检测整个生产过程的粘度指标,形成闭环控制。






TRACETECH·在线粘度计解决方案




微信图片_20211025093511.jpg






TRACETECH全世科技“VISCO-810在线粘度计”采用扭矩微震荡原理测量物料粘度。当传感器探头浸入被测介质当中,被测介质粘度越高,传感器反馈功率越高。通过实时采样输出,满足现场在线监控需求。粘度计采用一体化全密封焊接设计,无活动部件,满足医药过程控制安装要求;无耗材,便于安装清洗,宽泛适用各种工况。


针对以上工艺,全世提供【符合医药生产标准的卫生级】在线粘度计及粘度解决方案以满足不同工况下的需求。


性能及特点


先进技术:扭矩微震荡原理

性能卓越:精度高,重复性好,高温高压耐腐蚀

响应快速:实时检测,实时输出

可靠性高:无机械活动部件,全量程多点校准

操作方便:标配一体化探头设计,免维护

卫生安全:符合食品、医药要求的卫生级探头

微信图片_20211025092105.jpg

量程范围(Range)0-1000000mPa·s 
测试精度(Accuracy)< 1.0 % F.S. 
重复性(Repeatability < 1.0 % F.S. 
样品温度(Temperature) < 450 ℃ 
输出信号(Outputs) 4-20 mA/ModbusTCP 
电源要求(Power)24VDC,15W 
防爆等级(Explosion)ExdIIBT4Gb 


※量程超过1000000mPa·s 请咨询定制 

※温度超过450℃请咨询定制 

※探杆超过350mm请咨询定制 

※现场防爆显示单元可选配

※特殊温度/压力/探杆材质可定制



地址Add: 中国浙江省杭州市滨江区六和路309号中控科技园


电话Tel:400-607-8809


销售服务专线:17767067263


官网Web: www.tracetech.cn


企业邮箱Email: tracetech@supcon.com


分享
电话咨询
0571-87986003 (行政)